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. M. en C. Rogelio Amezola Consultor Más de 25 años de experiencia nacional e internacional en metrología, estimación de incertidumbres, acreditación y sistemas de gestión en laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025), organismos/ unidades de inspección (ISO/IEC 17020), laboratorios clínicos (ISO 15189), permisionarios y operadores petroleros (ISO 10012, CRE 811 y 776, LTMMH CNH, SAT Anexo 30, 31 y 32). 13 años de experiencia laboral en el Centro Nacional de Metrología (CENAM) y entrenamiento/ capacitación especializada en otros centros, como: NIST-EUA, KRISS-Corea del Sur, NPL-Inglaterra, NCSL-EUA, etc. Agente capacitador STPS, consultor, asesor y auditor ISO 19011 en países de América, Europa, Asia, África y Oceanía. Autor de publicaciones científicas y tecnológicas nacionales e internacionales en metrología y sistemas de gestión de la calidad. . |
KIT ACREDITACIÓN ISO/IEC 17025 Para laboratorios de calibración y/o ensayo . |
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Documentos incluidos en el KIT17025 | ||||||||||||||
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.Cláusula ISO/IEC 17025 | ............................................................................................................................. | |||||||||||||
4. REQUISITOS GENERALES |
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4.1 Imparcialidad |
. F1 Formato para código de ética e imparcialidad F2 Formato para gestión de riesgos a la imparcialidad . |
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.4.2 Confidencialidad |
. F3 Formato para acuerdo de confidencialidad . |
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5. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA | ||||||||||||||
5.1 Información legal del Laboratorio |
. F4 Formato para evidencia legal del Laboratorio . |
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5.2 Responsable general del Laboratorio |
. F5 Formato para autorización del responsable general . |
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5.3 Alcance del Laboratorio |
. F6 Formato para alcance del Laboratorio . |
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5.4 Compromiso de cumplimiento de requisitos |
. F7 Formato para política de cumplimiento de requisitos . |
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5.5 Organigrama y responsabilidades |
. F8 Formato para organigrama F9 Formato para especificar la responsabilidad, autoridad e interrelación del personal . |
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5.6 Responsable del sistema de gestión |
. F10 Formato para autorización del responsable de la calidad . |
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5.7 Comunicación e integridad del sistema de gestión |
. F11 Formato para política de comunicación e integridad del sistema de gestión . |
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6. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS |
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6.1 Generalidades |
. F12 Formato para capacidad instalada . |
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6.2 Personal |
. F13 Formato para requisitos de competencia de puestos del personal F14 Formato para comunicar tareas, responsabilidades y autoridad al personal F15 Formato para minuta de reunión F16 Formato para selección del personal F17 Formato para formar al personal F18 Formato para programa de supervisión de personal F19 Formato para registro de supervisión de personal F20 Formato para autorizaciones de puestos del personal F21 Formato para realizar estudios r y R (pruebas de desempeño) P1 Procedimiento para gestión del personal . |
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6.3 Instalaciones y condiciones ambientales |
. F22 Formato para croquis de instalaciones F23 Formato para requisitos de instalaciones y condiciones ambientales F24 Formato para registro de condiciones ambientales F25 Formato para medidas de control de instalaciones . |
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6.4 Equipamiento |
. F26 Formato para inventario de equipamiento F27 Formato para gestión de equipamiento F28 Formato para programa de calibración y comprobaciones intermedias de equipamiento F29 Formato para carta de control estadístico de equipo de medición F30 Formato para determinar periodos de recalibración de equipo F31 Formato para etiquetas de identificación de equipo en operación F32 Formato para etiquetas de identificación de equipo fuera de operación F33 Formato para registro de comprobaciones intermedias de equipamiento P2 Procedimiento para gestión de equipamiento P3 Procedimiento para comprobaciones intermedias de equipamiento . |
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6.5 Trazabilidad Metrológica |
. F34 Formato para carta de trazabilidad metrológica . |
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6.6 Productos y servicios suministrados externamente |
. F35 Formato para compra de productos y servicios externos F36 Formato para evaluación de proveedores de productos y servicios externos F37 Formato para requisición de compra de productos y servicios externos P4 Procedimiento para adquisición de productos y servicios externos . |
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7. REQUISITOS DEL PROCESO | ||||||||||||||
7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos |
. F38 Formato para revisión de solicitudes, ofertas y contratos F39 Formato para cotización de servicios ofrecidos P5 Procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos . |
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7.2 Selección, verificación y validación de métodos |
. F40 Formato para registro de datos e información de calibraciones o ensayos F42 Formato para informe de verificación de métodos F43 Formato para desarrollo de nuevos métodos F44 Formato para informe de validación de métodos P6 Procedimiento para realizar calibraciones o ensayos P7 Procedimiento para verificar métodos P8 Procedimiento para validar métodos . |
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7.3 Muestreo |
. F45 Formato para registro de datos e información del muestreo P9 Procedimiento (método) para realizar muestreos . |
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7.4 Manipulación de los ítems de ensayo o calibración |
. F46 Formato para gestión de ítems P10 Procedimiento para gestión de ítems . |
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7.5 Registros técnicos |
. F47 Formato para política de gestión de registros técnicos . |
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7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición |
. F48 Formato para estimar la incertidumbre de medida P11 Procedimiento para estimar la incertidumbre de medida . |
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7.7 Aseguramiento de la validez de resultados |
. F49 Formato para seguimiento de la validez de los resultados F50 Formato para plan de ensayos de aptitud y comparaciones interlaboratorio F51 Formato para analizar resultados de comparaciones interlaboratorio P12 Procedimiento para seguimiento de la validez de los resultados . |
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7.8 Informe de resultados |
. F41 Formato para informe de resultados F52 Formato para política de informes de resultados . |
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7.9 Quejas |
. F53 Formato para registro de quejas P13 Procedimiento (proceso) para atención de quejas . |
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7.10 Trabajo no conforme |
. F55 Formato para registro de trabajo no conforme P14 Procedimiento para atención de trabajo no conforme . |
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7.11 Control de los datos y gestión de la información |
. F56 Formato para validar sistemas de gestión de información, cálculos y transferencias de datos . |
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8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN | ||||||||||||||
8.1 Opciones |
. MG Manual de Gestión ISO/IEC 17025 . |
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8.2 Documentación del sistema de gestión |
. F57 Formato para políticas y objetivos del sistema de gestión . |
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8.3 Control de documentos del sistema de gestión |
. F58 Formato para control de documentos F59 Formato para lista maestra de documentos . |
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8.4 Control de registros |
. F60 Formato para control de registros . |
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8.5 Acciones para abordar riesgos y oportunidades |
. F61 Formato para abordar riesgos y oportunidades . |
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8.6 Mejora |
. F54 Formato para retroalimentación de clientes . |
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8.7 Acciones correctivas |
. F62 Formato para gestión de no conformidades y acciones correctivas . |
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8.8 Auditorías internas |
. F63 Formato para programa de auditorías internas . |
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8.9 Revisiones por la dirección |
. F64 Formato para revisiones por la dirección . |
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Última actualización 2024-05-20